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2022;44(9):e2200038

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Pen delivery limits and daily dose changes require careful review to avoid underdosing or accidental overdose

That includes issues that dont go away or get worse over time

La FDA mantiene un proceso riguroso de aprobacin que requiere: Estudios preclnicos: Evaluacin de seguridad y farmacocintica en modelos animales Ensayos clnicos de Fase I: Seguridad y tolerabilidad en humanos sanos Ensayos clnicos de Fase II: Determinacin de dosis y eficacia preliminar Ensayos clnicos de Fase III: Estudios aleatorizados, controlados, en miles de pacientes Revisin regulatoria: Evaluacin exhaustiva de datos de manufactura, estabilidad y seguridad A la fecha de esta publicacin, la investigacin sobre sistemas transdrmicos de GLP-1 se encuentra principalmente en etapas preclnicas o de prueba de concepto temprana